Applikationer

Exempel på applikationer inom affärsområdet:

  • Röntgenutrustning
  • Magnetröntgen (MR kamera)
  • Inplantat och implantat
  • Kromatografi utrustning för framställning av bland annat:
    • medicin
    • vaccin
    • insulin
  • Teknisk sjukvårdsutrustning
  • Proteser och hjälpmedel
  • Tandtekniska- och farmaceutiska applikationer
  • Kritisk och livsuppehållande utrustning
  • Vattenrening och vätskerening
  • Analys och diagnostik

Extrema Specifikationer

Merparten av artiklarna har extrema specifikationer och krav på kvalitetssäkring, renhet, dokumentation och spårbarhet.

  • Renrum ISO-klass 8
    • Mätning och övervakning av partikelkontaminering
    • Mätning och övervakning av mikrobiologisk kontaminering

Resinits tillverkningsprocesser är Metall- och animalfria för att undvika kontaminering samt uppfyller GMP (Good Manufacturing Practice).
Vi kan hjälpa till med materialval samt erbjuder tillverkningsprocesser för att uppfylla krav i t.ex.:

  • FDA
  • ISO 10993-5
  • USP <87>
  • USP <88> VI
  • Change Control
  • CoC
  • spårbarhet enligt SS EN 10204
  • sterilisering och autoklavering.

* Certifiering mot standard ISO 13485 under 2021 pågår.